Xovoltib 阿法替尼片40mg/片 28片/盒

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【适应症/功能主治】适用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及HER2阳性的晚期乳腺癌患者的治疗,晚期肺鳞癌的二线治疗。适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的肿瘤。

【规格型号】40mg片剂*28片/盒

【用法用量】推荐剂量是40mg,每日1次,口服,直至疾病进展或患者耐受。建议餐前至少1小时或餐后2小时服用。若漏服,请勿在下次剂量的12小时内加服漏药。

【不良反应】常见的不良反应包括腹泻,皮疹,恶心,高血压,厌食,无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、毛 囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。最常见的剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、高血压和皮疹。

【注意事项】
(1)腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。对严重腹泻和对抗腹泻药物无反应的长期腹泻患者建议停用。
(2)大疱和剥脱性皮肤疾病:大约0.15%的患者用后会发生严重大疱,水泡,和剥脱性皮肤病变。一旦出现威胁生命的皮肤病应立即终止药物。对比较严重和迁延性的皮肤反应应暂停药物。
(3)间质性肺病(ILD):发生率大约1.5%,对肺部症状急性发作或突然恶化的患者立刻停用。一旦诊断为ILD也应立即终止GILOTRIF。
(4)肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。要定期检测肝功能。对严重肝损害或肝功能恶化者终止GILOTRIF。
(5)角膜炎:在0.8%患者中发生。一旦出现结膜炎症状,等待眼科医生评估并停用。一旦确诊溃疡性结膜炎应立即停用。
(6)胚胎胎儿毒性:可致胎儿损害。一定告知女性患者该药物对胎儿的潜在危害并建议使用高效避孕。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期使用:目前尚无阿法替尼用于妊娠期女性的资料。动物实验表明阿法替尼可致孕兔流产,胎儿畸形。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的阿发替尼,在大鼠中可观察到骨骼的畸形,在家兔中可观察到胎儿体重下降。
哺乳期使用:阿法替尼在人乳汁中的分泌数据不详。但在哺乳的大鼠乳汁中有分泌,所以建议在接受阿法替尼治疗期间,应停止母乳喂养。

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