Erlonat 盐酸厄洛替尼片100mg/片 30片/盒

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以下资料仅供参考:

【适应症/功能主治】

厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移 性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一 次化疗进展后的二线及以上治疗。

【规格型号】100mg*30

【用法用量】
应对患者进行 EGFR 突变状态 检测。

厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为 150mg/日,至少在饭前 1 小时或饭后 2 小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。目前无证据表明进展后继续 使用本品治疗能使患者受益。

剂量调整
如果确诊是 ILD(间质性肺病),则应停用厄洛替尼,并给予适当的 治疗。

肝功能衰竭或胃肠穿孔的患者应停止使用厄洛替 尼。

脱水且有肾衰竭风险的患者、患严重大疱、水泡或剥脱性皮肤病的患者、患急性/正在 加重眼疾的患者,应中断或停止使用厄洛替尼。

【不良反应】
最常见的不良反应:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、腹痛。肺毒性:间质性肺病(ILD),胃肠穿孔, 大疱、水泡和剥脱性皮炎,.甚至导致死亡。视觉障碍:角膜穿孔或角膜溃疡。其他视觉障碍还包括睫毛生长异常、干燥性角膜结膜炎或角膜炎.

【注意事项】

肺毒性
包括肺炎、放射性肺炎、过敏性肺炎、间质 性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸窘迫综合征、肺浸润和肺泡 炎。一旦确诊是 ILD(间质性肺病),则应停止厄洛替尼 治疗,必要时给予适当的治疗

腹泻、脱水、电解质失衡和肾衰

心肌梗塞/心肌缺血

肝炎、肝衰竭

胃肠道穿孔

大疱性或剥脱性皮肤改变
有报道大疱性,水泡性和剥脱性皮肤症状,包括非常罕见的 Stevens-Johnson 综合征/中毒 性表皮坏死松解症, 有些情况下是致命的。如患者出现严重的大疱性,水 泡性和剥脱性皮肤症状,应中断或停用厄洛替尼。

眼部疾病
使用厄洛替尼治疗有非常罕见的角膜穿孔或角膜溃疡的报道。还观察到的其他眼部异常 包括异常睫毛生长、干燥性角膜结膜炎或疱疹性角膜炎,这些也是发生角膜穿孔/溃疡的危 险因子。如患者出现急性眼科异常或加重例如眼睛疼痛,应中断或停用厄洛替尼 。

相互作用
厄洛替尼可能存在有临床意义的药物-药物相互作用。
与香豆素类抗凝药包括华法林的相互作用导致国 际标准化比值(INR)升高和出血事件增加,部分病例产生致命后果。 对驾驶和机械操作能力的影响 尚未进行本品对驾驶和机械操作能力影响的研究,但厄洛替尼对精神能力无影响。


【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未在妊娠妇女中进行厄洛替尼的充分的、对照性研究。
如果妊娠 期间使用厄洛替尼,患者应了解对胎儿的潜在危害和可能导致流产。 不清楚人乳汁中是否分泌有厄洛替尼。因为许多药物可分泌到人乳汁中而且厄洛替尼对 婴儿的影响尚未研究,建议妇女使用厄洛替尼时避免哺乳。

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