Spegra 索菲布韦片一代400mg/片 28片/盒

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以下资料仅供参考:

【适应症/功能主治】

SOFOSBUVIR是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,适用为慢性丙型肝炎(CHC)的治疗,作为组合抗病毒治疗方案的一个组分。

SOFOSBUVIR疗效已在有HCV基因型1,2,3或4感染受试者中被确定,包括有肝细胞癌符合米兰[Milan]标准(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受试者。

【规格型号】400mg/片,28片/瓶

【用法用量】

(1)400 mg,每天1次,可与食物同时服用。
(2)应与利巴韦林[ribavirin]联用或与聚乙二醇化干扰素[pegylated干扰素]和利巴韦林联用 为CHC的治疗。
(3)SOFOSBUVIR与利巴韦林联用共24周干扰素不合格可被考虑为被基因型1感染CHC患者。
(4)在有肝细胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者应被与联用利巴韦林为CHC的治疗,以先发生为准。
(5)对有严重肾受损或肾病终末期患者不能建议剂量。

【不良反应】

对SOFOSBUVIR + 利巴韦林联合治疗最常见不良事件(≥ 20%)是疲乏和头痛。对SOFOSBUVIR + 聚乙二醇干扰素α + 利巴韦林联合治疗最常见不良事件(≥ 20%)是疲乏,头痛,恶心,失眠和贫血。

在临床试验中报道的较不常见不良反应(<1%):在任何一项试验在一个联合方案接受SOFOSBUVIR受试者<1%发生以下ADRs。这些事件曾被包括因为其严重性或接受潜在因果相互关系评估。

【注意事项】

妊娠:使用利巴韦林或聚乙二醇干扰素Α/利巴韦林

利巴韦林可能致出生缺陷和/或被暴露胎儿死亡和动物研究曾显示t干扰素有流产效应。在妇女患者和男性患者的女性伴侣必须极小心避免妊娠。利巴韦林治疗不应开始除非开始治疗前立即已得到阴性妊娠测试报告。

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